Τι αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ για την ανάκληση του εν λόγω μυοχαλαρωτικού φαρμάκου.
Ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ) ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων μυοχαλαρωτικού φαρμάκου. Πιο συγκεκριμένα, πρόκειται για τις παρτίδες 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB (κωδ. ΕΟΦ 3175602).
Σύμφωνα με την ανακοίνωση οι εν λόγω παρτίδες του φαρμάκου ανακαλούνται, καθώς βρίσκονται εκτός των προδιαγραφών των εργαστηριακών αποτελεσμάτων.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την υπ ’αριθ. 111559/25-09-2024 εθελοντική ανάκληση της εταιρείας DOC PHARMA AE.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 2407048, 2404030, 2402019, 2402016, 2311098, 2404029 του φαρμακευτικού προϊόντος PATH-MUSCLE, SOLU.TAB (4+1000)MG/TAB, λόγω των εκτός προδιαγραφών εργαστηριακών αποτελεσμάτων.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η εταιρεία DOC PHARMA AE, ως κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
